Furnizare echipamente medicale ,,Dotarea cu echipamente medicale a secției de oncologie din cadrul Spitalului Județean de Urgență Reșița, județul Caraș-Severin’’cod proiect 328277

Descrierea succintă a contractului sau a achiziției/achizițiilor Furnizare echipamente medicale în cadrul Spitalului Județean de Urgență Reșița Achiziția se va realiza pe loturi, astfel: LOT 1: Pachet RMN -1 bucată; LOT 2: Aparat roentgen Grafie Scopie - 1 bucata; LOT 3: Aparat radiologie digital mobil cu detector wirelles – 1 bucată; LOT 4: Mamograf digital cu tomosinteză 3D și contrast mammomat -1 bucată. Numărul de zile înainte de termenul limită pentru primirea Ofertelor/Solicitărilor de participare până când operatorii economici pot solicita clarificări: 18 zile. Răspunsul consolidat al Autorității Contractante la solicitările de clarificări primite de la Operatorii Economici interesaţi va fi publicat în a 11-a zi înainte de data-limită stabilită pentru depunerea ofertelor. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în vreuna din situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE confart. 193 alin. (1) din L nr. 98 /2016 cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Doc justificative, fără a se limita la acestea, pot fi:1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, potrivit art. 165 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare;2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere a respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de O.N.R.C./Actul constitutiv;3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) și art. 171 din L nr. 98/2016;4. Neîncadrarea în situaţiile prevăzute art. 59 si art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Declaraţia privind neîncadrarea în prevederile art. 59 si art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice (evitarea conflictului de interese), Se va completa DUAE cu informațiile aferente situației lor cu privire la persoanele cu funcții de decizie menționate în documentele achiziției (Formularul nr.9 din sectiunea Formulare) Declaratia urmează a fi prezentată, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.;5. Alte documente edificatoare după caz. Ofertanții (individuali, membri ai Asocierii, Subcontractanții) declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția A Ce informațiile cu privire la beneficiarul real, în înțelesul art. 3 pct 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt ele reglementate de obligațiile impuse de art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului. După stabilirea clasamentului ofertelor comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului care conține informațiile cu privire la beneficiarul real odată cu documentele suport/dovezile aferente informațiilor din DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc. Astfel: a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC; b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat/declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, se va depune o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conf cu preve L nr. 129/2019.c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, se vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii.d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, se va depune un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, se va depune o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile L nr. 129/2019. 1: În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 și 167, AC va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Doc emise în altă limbă decât limba română vor fi însoțite de o traducere autorizată în limba română. 2: În cazul in care oferta este depusă de o asociere, fiecare asociat (inclusiv liderul), terț susținător sau subcontractant va prezenta un DUAE.3: Doc just solicitate conform celor de mai sus se vor prezenta de către fiecare asociat în parte în caz de ofertă comună, iar în caz de subcontractare atât de ofertant, cât şi de subcontractant/ţi, sau şi de terţul/ii susţinător/i.În ceea ce priveste evitarea conflictului de interese, autoritatea contractantă va lua măsurile necesare pentru a preveni, identifica și remedia situațiile de conflict de interese, în scopul evitării denaturării concurenței și al asigurării tratamentului egal pentru toți operatorii economici. Cerința nr. 1: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, valabil la momentul prezentării sau în cazul persoanelor juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, umează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o va realiza. Note: - Dacă un grup de operatori economici depune oferta comună aceste cerințe trebuie îndeplinite de fiecare membru al asocierii; - În cazul unei oferte depuse în asociere, fiecare membru al asocierii trebuie să depună documentele necesare pentru demonstrarea faptului că este autorizat să desfășoare partea sa de contract, - Cerința se aplică și pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul DUAE distinct; - Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la momentul prezentării lor. Loturile: 1,2,3,4 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,2,3,4 Proporția de subcontractare Loturile: 1,2,3,4 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Loturile: 1,2,3,4 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu Pentru lotul/loturile la care participă Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) Ofertantul va prezenta o listă a principalelor livrări de produse similare din ultimii 3 ani ( calculați retroactiv de la data limită de depunere a ofertelor și dacă termenul de depunere al ofertelor se decalează, se va extinde corespunzător, cu zilele de decalare si perioada aferenta experientei similare) cu indicarea valorilor, datelor și beneficiarilor publici sau privați, în valoare cumulată de cel puțin :• pentru Lotul 1: 9.134.515,00 lei fără TVA• pentru Lotul 2: 1.755.000,00 lei fără TVA• pentru Lotul 3: 798.631,95 lei fără TVA• pentru Lotul 4:. 2.363.552,50 lei fără TVA . Cel munt 5 contracte.Prin produse similare se înțelege diverse echipamente medicale din domeniul celor menționate în loturile specificate, comparabile cu cele ce urmează a fi livrate. Pentru contractele în altă monedă, echivalența în lei se determină la cursul mediu al monedei respective comunicat de BNR pentru anul în care a fost încheiat contractul.Modalitatea de îndeplinire:1) Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situațiilor lor.Doc justi care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante de către ofertanții clasați pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor.2) Se vor completa în DUAE elementele de identificare ale fiecărui contract (număr, obiect, beneficiar, valoare, perioada de execuție) și documentul care atestă ducerea la îndeplinire a acestuia (ex. proces-verbal de recepție, document constatator etc.). Documentele doveditoare vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar.Nota 1: Dacă un grup de operatori economici depune o ofertă comună, cerința se demonsrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. În această situație și Ofertantul asociat va completa DUAE - Partea IV „Criteriile de selecție” – Secţiunea C „Capacitatea tehnică și profesională”.De asemenea, împreună cu DUAE și cu oferta, se va încărca în SEAP și Acordul de asociere, semnat cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.Nota 2: În vederea îndeplinirii cerinței, Ofertantul poate beneficia de susținerea unui/unor terț/terți. În acest sens vor fi respectate preveart. 182 din L nr. 98/2016 și ale art. 48 din H.G nr. 395/2016.Nota 3: În cazul în care Ofertantul beneficiază de susținere din partea unui terț, terțul susținător va completa DUAE - Partea IV „Criteriile de selecție” – Secţiunea C „Capacitatea tehnică și profesională”.Nota 4: În cazul în care beneficiază de susținere din partea unui terț, Ofertantul va prezenta:a) Angajamentul ferm privind suținerea capacității tehnice acordată de terțul suținător. Angajamentul ferm va fi încărcat în SEAP împreună cu DUAE și cu oferta și va fi semnat cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.b) Documentele transmise Ofertantului de către terțul/terții susținător/susținători, din care rezultă modul efectiv prin care terțul/terții susținător/susținători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, care se constituie în anexe la angajamentul ferm.Aceste documente vor fi încărcate în SEAP împreună cu angajamentul ferm, cu DUAE și cu oferta și vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.c) Documentele care atestă îndeplinirea cerinței și anume: Contracte de furnizare, PV de recepție produse și/sau Doc const emise de autoritățile contractante din care să reiasă toate elementele necesare pentru confirmarea îndeplinirii cerinței de capacitate tehnică.Documentele menționate la pct. c) vor fi prezentate de Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, anterior atribuirii contractului, la solicitarea Autorității Contractante, cu respectarea cerințelor privind semnarea electronică a documentelora)Aviz/Autorizație de comercializare și distrbuție eliberată de MS prin ANMDM, privind autorizarea activității de comercializare și distribuție a echipamentelor medicale. Bazele legale ale autorizării: Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată/, Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul ministrului sănătății publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuție și înregistarea brokerilor de medicamente de uz uman.b) Autorizatie de manipulare (instalare, montare, intretinere, verificare şi reparare) a instalatiilor radiologice, emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant in conformitate cu L 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, valabila la momentul prezentarii, completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar a)Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situațiilor lor. Modalitatea de îndeplinire:Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante de către ofertanul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor Ofertantul va preciza partea/părțile din contract pe care intenționează să o/le subcontracteze, conform art. 179, lit. k) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: În cazul în care Ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/părți din contract, acesta are obligația de a completa DUAE, cu informații privind partea de contract care urmează a fi eventual subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. De asemenea, se va prezenta câte un formular DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat cu cel puțin următoarele elemente: numele, datele de contact, reprezentații legali ai subcontractantului; activitățile ce urmează a fi subcontractate; valoarea la care se ridică partea/părțile subcontractate, opțiunea privind realizarea plăților direct către subcontractant. În conformitate cu prevederile art. 218 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, Autoritatea Contractantă are obligația de a solicita, la încheierea contractului, prezentarea contractului/contractelor încheiate între contractant și subcontractantul/subcontractanții nominalizat/nominalizați în ofertă. Contractul/Contractele de subcontractare prezentate la încheierea contractului de achiziție publică vor conține cel puțin informațiile din acordul/acordurile de subcontractare prezentate în cadrul ofertelor, vor fi în concordanță cu oferta și se vor constitui în anexă la contractul de achiziție publică. Răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a contractului nu este diminuată în cazul în care o parte/părți din acesta sunt îndeplinite de subcontractanți. Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Ofertanții trebuie să facă dovada că au implementat un sistem de management al calității pentru dispozitive medicale în conformitate cu cerințele standardului ISO 13485:2016 . Dovada se va face prin prezentarea unui certificat emis de o societate acreditată, valabil la data prezentării sau a oricăror dovezi echivalente, nefiind acceptate declarații pe propria răspundere emise de producător și/sau furnizor neînsoțite de dovezi privind demararea/implementarea procesului de certificare. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină certificatul în cauză, pentru partea din contract pe care o realizează. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situațiilor lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Documentele Echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor. Nota 1: Cerința privind certificarea ISO 13485:2016 sau echivalent nu poate fi îndeplinită prin intermediul terțului susținător Nota 2: În cazul unei asocieri, criteriile trebuie îndeplinte individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. Nota 3: În cazul în care ofertantul nu deține un certificat de calitate așa cum este solicitat, acesta poate prezenta orice alte probe sau dovezi, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității. Cerința se aplica pentru toate loturile Ofertantul va demonstra că respectă standardele de management de mediu, respectiv deține certificare ISO 14001 sau echivalent sau alte documente care probează îndeplinirea cerinței, pentru domeniul în care se încadrează activitățile ce fac obiectul contractului, valabil la momentul prezentării acestuia. În cazul în care documentul nu este emis în limba română, se va prezenta obligatoriu traducerea autorizată a acestuia. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situațiilor lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante de către ofertanul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit înaintea finalizării evaluării ofertelor. Nota 1: Cerința privind certificarea ISO 14001 sau echivalent nu poate fi îndeplinită prin intermediul terțului susținător Nota 2: În cazul unei asocieri, criteriile trebuie îndeplinte individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. Nota 3: În cazul în care ofertantul nu deține un certificat de mediu așa cum este solicitat, acesta poate prezenta orice alte probe sau dovezi, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al protecției mediului.