Achizitie de medicamente pentru programul de hemodializa, 10 loturi, conform descrierii detaliate pentru fiecare lot din caietul de sarcini. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 10-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 Cerința nr.1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - Certificatul fiscal eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; pentru sediile secundare/ punctele de lucru se prezinta o declaratie pe proprie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxe sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate); - Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr.2. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016: -Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Prof. Dr. Nicolae Constantea –Reprezentant Legal, Manager Persoana Juridica, Augusana SRL, Dr. Bogdan Micu – Director medical, Ec. Narcisa Roman – Dir. Financiar-contabil, Medic Primar Nefrolog Silvana Ariana Condor- Medic Coordonator Centrul Hemodializa, Dr. Melania Rodica Airizer-Medic Centrul Hemodializa, As. Med. Amalia Mihance-As Sef Centrul Hemodializa, Farm Pr. Livia Crisan-Farmacist Sef, Farm Pr. Alina Klefti, Ec.Florina Muresan- Sef Serviciu Aprovizionare, Achizitii, Transport. Cerința nr.1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru sau după caz admiși să participe la sistemul dinamic de achiziție publică. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Cerința nr.2 -Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sănătăţii care atestă dreptul de a depozita şi distribui medicamente “en gros”, conform art.800 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XVIII, medicamentul, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman Modalitate de indeplinire: completare DUAE. Documentele justificative, respectiv Autorizatie de distributie angro sau pentru persoanele juridice straine documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar la finalizarea evaluarii ofertelor ( se va prezenta in oricare din formele: original/copie legalizata/ copie semnata si stampilata avand mentiunea „conform cu originalul” Acestea trebuie sa fie in termen de valabiliate la data prezentarii Toti operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii. Documentele se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul. Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Cerința nr.3 Autorizatie de punere pe piata a produsului/echivalent sau adresa de reanoire a acesteia. Actul normativ care impune obligativitatea detinerii autorizatiei de punere pe piata este: legea 95/2006 republicata, art.704, alin.1 si 2, art.738, alin. 5 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XVIII, medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare: Ordinele MSF nr.263/2003 si 895/2006; Regulamentul ( CE) nr.726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008. -Modalitate de indeplinire: completare DUAE. Documentele justificative, respectiv Autorizatie de punere pe piata a produsului/echivalent sau adresa de ranoire sau pentru persoanele juridice straine documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, se va prezenta in oricare din formele: original/copie legalizata/ copie semnata si stampilata avand mentiunea „conform cu originalul”, la solicitarea autoritatii contarcatnte, numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar la finalizarea evaluarii ofertelor. Acestea trebuie sa fie in termen de valabiliate la data prezentarii. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documente echivalente, emise in tara de rezistenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasati primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.