FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE

Furnizare FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE, CONFORM CAIETULUI DE SARCINI ATASAT. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/ informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor conform art. 160-161 din Legea 98/2016 si art. 8 din HG 419, termenul incluzand si termenul prevazut pentru verificarea ANAP a propunerilor de raspuns. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/ candidaturilor: 18 zile. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmează a fi prezentate, la solicitarea autoritătii contractante, doar de operatorul economic clasat pe locul întai în ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidate datorate; 2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. alte documente edificatoare, dupa caz. • Evitarea conflictului de interese Legea nr. 98/2016. Conf. art. 58-638, persoanele ce detin funcții de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt: 1. Sef lucrari dr. ec. CUMPAT CARMEN MARINELA, în calitate de manager 2. Dr. BALTAG DORU, în calitate de director medical 3. Ec. HUTU DANIELA, în calitate de director financiar-contabil 4. Ec. MANCAS ELENA, în calitate de sef serviciu achizitii publice, contractare, aprovizionare si administrative 5. BALAN STEFANIA, consilier juridic De asemenea, subcontractanții propuși trebuie să nu se găsească în vreuna din situațiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. În cazul unei asocieri, fiecare asociat (inclusiv liderul) este obligat să nu se încadreze în vreuna din situațiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. DUAE va fi completată și de către ofertantul asociat, subcontractant sau tert sustinator. Potrivit art.60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmand ca documentele justificative care probează indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritații contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă va accepta în cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) în locul documentelor solicitate în vederea demonstrării cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovada preliminară. Înainte de atribuirea contractului de produse, autoritatea contractantă va solicita operatorului economic clasat pe locul întai în ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, și de către terțul susținător. Nota 2. Autoritatea contractantă are obligația de a accepta ca fiind suficient și relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul/candidatul nu se încadrează în una dintre situațiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorităti competente din țara respectivă. În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din țara respectivă sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria raspundere, o declarație autentică dată în fata unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerinta nr.1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta nr.1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Mod de indeplinire cerinta 1: Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) PARTEA a IV-a Criterii de selectie punctul A: Capacitatea de a corespunde cerintelor, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de O.N.R.C. Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie.European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.In vederea prevenirii apariţiei erorilor şi combaterea fenomenului corupţiei în domeniul achiziţiilor publice si pentru o abordare unitara si nediscriminatorie a ofertantilor, acest criteriu de calificare este necesar pentru a dovedi ca ofertantul este inregistrat ca persoana fizica sau juridica in conformitate cu prevederile din tara in care este stabilit.Informatiile solicitate in cadrul acestei sectiuni ne sunt necesare in vederea asigurarii autoritatii contractante ca derularea propriuzisa a contractului cu ofertantii declarati castigatori, nu va fi impiedicata de aparitia unor situati juridice care nu au putut fi cunoscute la momentul licitatiei, de genul: societatea comerciala inregistreaza anumite deficiente la Oficiul Registrului Comertului de natura sa puna in imposibilitate buna functionare, starea prezenta a societatii comerciale respective. Loturile: 1,2,3 Proporția de subcontractare Loturile: 1,2,3 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Loturile: 1,2,3 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Cerința nr.1 - Informații privind subcontractanții: Resursele materiale si umane ale subcontractanților declarați se vor lua în considerare daca se vor prezenta documente relevante pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit. În cazul în care, părți din contractul de achiziție publică urmează să se îndeplinească de unul sau mai multi subcontractanți, atunci autoritatea contractantă va solicita, la încheierea contractului de achiziție publică respectiv, prezentarea contractelor încheiate între viitorul contractant și subcontractanții nominalizați în ofertă. Contractele prezentate trebuie să fie în concordantă cu oferta și se vor constitui în anexe la contractul de achiziție publică. Pe parcursul derularii contractului, contractantul nu are dreptul de a înlocui subcontractanții nominalizați în oferta fără acceptul autorității contractante, iar eventuala înlocuire a acestora nu trebuie să conducă la modificarea propunerii tehnice sau financiare inițiale. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) completat cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (angajamentul ferm și acordul de subcontractare) să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art.193-195 din legea 98/2016 si art.104 alin.3 coroborat cu art.65 din HG 395/2016. Cerinta nr.2 - Informatii privind asocierea Mod de indeplinire: Operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) completat cu informatiile aferente situatiei lor si transmise electronic cu semnatura electronica extinsa. Se ataseaza si acordul de asociere odata cu oferta si DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acordul de asociere vor fi solicitate doar ofertantilor castigatori la solicitarea autoritatii contractante. Cerința nr.3 - Avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în baza prevederilor din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările și completările ulterioare-TITLUL XX: Dispozitive medicale- CAPITOLUL I: Dispoziții generale-Art. 927-Alin. (1) si Art. 926-Alin.(3) coroborate cu prevederile ORDINULUI nr. 308/ 2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale - NORME METODOLOGICE de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale-Art.3 si Art. 4, pentru activitățile de comercializare, distribuție și de prestari servicii în domeniul dispozitivelor medicale desfășurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii, valabil la data prezentării documentelor. Mod de îndeplinire: Completare DUAE (Documentul Unic de Achiziție European)- PARTEA a IV-a Criterii de selectie punctul C: Capacitatea tehnica si profesionala / Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii, urmând ca documentul justificativ, respectiv Avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în baza prevederilor din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările și completările ulterioare-TITLUL XX: Dispozitive medicale- CAPITOLUL I: Dispoziții generale-Art. 927-Alin.(1) siArt. 926-Alin. (3) coroborate cu prevederile ORDINULUI nr. 308/2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale-NORME METODOLOGICE de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale-Art.3 si Art. 4, pentru activitățile de comercializare, distribuție și de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale desfasurate de operatorul economic să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul în care țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducator autorizat. Documentele solicitate la Cerinta nr.3 (Aviz de functionare din partea Ministerului Sanatatii (inclusiv ANEXELE), vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Cerinta nr.1-Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001, sau echivalent. Mod de indeplinire: Completare DUAE – Partea a IV-a Criterii de selectie punctul D: Sisteme de asigurare a calitatii si standard de management de mediu, urmând ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar primului operator economic clasat in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantii vor face dovada faptului ca indeplinesc si respecta standardele de asigurare a calitatii, prezentand in acest sens documente relevante (ISO 9001 sau alte standarde echivalente). Se accepta si ofertantii care prezinta documente edificatoare ca sunt în curs de autorizare/reautorizare. Documentul cerut la Cerinta nr. 1 va fi prezentat si de catre ofertantul asociat/subcontractant. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita operatorului economic clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001, sau echivalent va fi prezentata si de catre ofertantul asociat/subcontractant, pentru partea de contract pe care o realizeaza. In cazul in care operatoriul economic clasat pe primul loc nu detin un certificat de calitate astfel cum este solicitat, se vor accepta alte probe sau dovezi prezentate, in masura in care acestea pot dovedi asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. (conform art. 200 LG 98/2016).