FURNIZARE MEDICAMENTE PENTRU PROGRAMUL NAȚIONAL DE TRATAMENT PENTRU BOLI RARE – SUBPROGRMAMUL SCLEROZĂ SISTEMICĂ ȘI ULCERE DIGITALE EVOLUTIVE (BOSENTANUM 125 mg)

Achizitionarea medicamentelor Bosentanum 125 mg, in vederea asigurarii tratamentului pacientilor diagnosticați cu scleroză sistemică, conform cerintelor din caietul de sarcini atasat. Termenul de solicitare clarificari: in a 18 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor iar termenul de raspuns la solicitarile de clarificari ale operatorilor economici: in a 11- a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor Pe perioada derularii acordului cadru, preturile se ajusteaza in functie de preturile de decontare din Normele Tehnice in vigoare pentru Programele Nationale de Sanatate, conform formulei de mai jos: P nou = P vechi x P nou din Norme/P vechi din Norme unde: P= pret P vechi = pret adjudecat in urma licitatiei; P nou norme = pret nou din Norme valabil la data solicitarii ajustarii de pret; P vechi norme = pret vechi din Norme valabil la data initierii procedurii; Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul sa nu incheie contracte subsecvente pentru unul sau mai multe produse, in cazul in care acestea nu vor fi necesare sau resursele financiare nu o vor permite. Odata cu adresa de actualizare pret, ofertantul va transmite informatii privind pretul vechi (adjudecat), pretul nou din norme si pretul vechi din norme. Motive excludere privind situația operatorului economic: Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertantii vor depune in cadrul ofertei , declaratie care indica faptul ca la elaborarea ofertei au tinut cont de obligatiile relevante din domeniile mediului, social si al relatiilor de munca, in conformitate cu prevederile art 51 din legea 98. Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertantii vor depune in cadrul ofertei , declaratie care indica faptul ca la elaborarea ofertei au tinut cont de obligatiile relevante din domeniile mediului, social si al relatiilor de munca, in conformitate cu prevederile art 51 din legea 98. Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertantii vor depune in cadrul ofertei , declaratie care indica faptul ca la elaborarea ofertei au tinut cont de obligatiile relevante din domeniile mediului, social si al relatiilor de munca, in conformitate cu prevederile art 51 din legea 98. Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Pentru demonstrarea cerintei privind evitarea conflictului de interese se va completa DUAE. Aceasta se va prezenta odata cu DUAE. Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca in situatille prevzute la art 60 din legea 98/2016. Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Ofertantii trebuie sa prezinte o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese. Aceasta se va prezenta odata cu DUAE. Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca in situatille prevzute la art 60 din legea 98/2016. Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertantii trebuie sa prezinte o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese. Aceasta se va prezenta odata cu DUAE. Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca in situatille prevzute la art 60 din legea 98/2016. Activitățile economice sunt suspendate Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Faliment Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Insolvență Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Active administrate de lichidator Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Concordat Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Abaterea profesională gravă Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertantii trebuie sa prezinte o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese. Aceasta se va prezenta odata cu DUAE. Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca in situatille prevzute la art 60 din legea 98/2016. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Înregistrare într-un registru comercial Mod de indeplinire a cerinței: Completare DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), Partea a IV-a – Criterii de selecție, punctul A: Capacitatea de a corespunde cerințelor. Documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului sau, pentru ofertanții străini, documentul echivalent emis în țara de rezidență, va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de primii trei operatori economici clasați în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul în care țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedită prin documente emise în țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de un traducător autorizat. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va accepta DUAE în locul documentelor solicitate pentru demonstrarea cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovadă preliminară. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractantă va solicita primilor trei operatori economici clasați în clasamentul intermediar, după finalizarea evaluării ofertelor și aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate, prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. Dovada avizării unității pentru activități de procurare/comercializare, deținere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract a medicamentelor de uz uman, prin prezentarea Autorizației de distribuție angro eliberată de Ministerul Sănătății – Agenția Națională a Medicamentului (MS – ANM), în conformitate cu dispozițiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 și ale art. 2 din normele Proporția subcontractării Modalitatea de îndeplinire a cerinței: Completare DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) – Partea a IV-a, Criterii de selecție, punctul C: Capacitatea tehnică și profesională. Pentru contractele de achiziție de bunuri, certificatele emise de organismele de control al calității vor fi prezentate astfel: documentul justificativ, respectiv Autorizația de distribuție angro eliberată de MS – ANM, va fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar primilor trei operatori economici clasați în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul în care țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedită cu documente echivalente emise în țara de origine. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducător autorizat. Documentele cerute la Cerința nr. 1 vor fi prezentate și de către ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va accepta, în cadrul ofertelor, DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) în locul documentelor solicitate pentru demonstrarea cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovadă preliminară. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractantă va solicita doar primilor trei operatori economici clasați în clasamentul intermediar, după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate, care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. Pentru subcontractanții propuși de către ofertant/candidat în ofertă sau solicitarea de participare, autoritatea contractantă ia în considerare capacitatea tehnică și profesională a acestora pentru partea lor de implicare în contract, dacă documentele prezentate sunt relevante în acest sens. Acordul de asociere se atașează împreună cu oferta și DUAE, până la data limită de depunere a ofertelor. Documentele justificative care probează cele asumate în acordul de asociere vor fi solicitate doar ofertanților declarați câștigători, la cererea autorității contractante.