Achiziția echipamentelelor medicale este parte componentă a Proiectului „Dezvoltarea infrastructurii Spitalului de Recuperare Cardiovasculara Dr. Benedek Géza din Covasna prin investiții pentru înființarea unui laborator de microbiologie”, finanțat prin fonduri europene. Echipamentele medicale trebuie să îndeplinească condițiile legale pentru introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale în România și să prezinte marcajul de conformitate CE. Termenul de garanție solicitat pentru produsele ce vor face obiectul viitoarelor contracte de furnizare este de minim 36 luni, calculată de la data recepției și punerii în funcțiune a acestora, cerință minimală impusă prin caietul de sarcini. Orice ofertă care prezintă o garanție aferentă produselor ofertate mai mică de pragul indicate va conduce la declararea propunerii tehnice ca fiind neconformă în raport cu cerințele caietului de sarcini. Contractantul trebuie să fie în măsură să asigure piese de schimb și orice alte materiale consumabile pentru o perioada de minim 10 ani de la incheierea contractului: se va depune o declarație pe propria răspundere; Documentațiile obligatorii pe care Contractantul trebuie să le livreze autorității/entității contractante în cadrul contractului sunt: a) Fisa tehnica care trebuie sa cuprindă: denumire echipament, model, serie, anul de fabricație, producătorul si caracteristicile tehnice; b) Manual si instructiuni de utilizare, in romana (atat in format fizic, cat si digital); c) Certificat de calitate/conformitate CE (atât în forma originală, în limba în care a fost emisă, cat si in forma tradusa de către un traducător autorizat); d) Proces verbal de predare-primire, receptie si punere in functiune; e) Certificat de garantie; f) Proces verbal de instruire a personalului. Garanția produselor se acordă/asumă în condițiile de utilizare intensivă (8 ore/zi), pe întreaga durată de utilizare. Termenul de remediere a defecțiunilor minore este de max. 48 de ore de la sesizare. În cazul în care echipamentul nu poate fi reparat și adus la starea de funcționare în parametrii optimi în termenul inițial, furnizorul este obligat să asigure pe perioada de reparare un echipament de înlocuire, cel puțin egal din punct de vedere tehnic cu cel achiziționat. Echipamentele/produsele se vor livra și se vor monta de furnizor, conform locației indicate în prezentul Caiet de sarcini, în spațiile indicate de responsabilii din cadrul achizitorului, în termen de 30 zile de la semnarea contractului. Destinația de livrare este: Spitalul de Recuperare Cardiovasculara „Dr. Benedek Geza”, Covasna, loc. Covasna, Str. Mihai Eminescu nr. 160, jud. Covasna, intervalul orar 09.00-15.00; Contractantul este responsabil, pe cheltuiala sa, pentru instruirea la fața locului a personalului desemnat de autoritatea contractantă. Scopul instruirii este de a transfera cunoștințele necesare pentru a opera produsele/echipamentele. Numărul persoanelor care vor fi instruite este minim 5 persoane – max. 15. Contractantul va trebui sa respecte următorii timpi de răspuns, corelați cu nivelul de prioritate a incidentului: Nivel prioritate Timp de răspuns Timp de implementare soluție provizorie Timp de rezolvare Urgent 6 ore 12 ore 24 ore Critic 8 ore 12 ore 24 ore Major 12 ore Următoarea zi lucrătoare Următoarea zi lucrătoare Minor 48 ore 48 ore 48 ore Ofertanții vor prezenta Aviz eliberat de Ministerul sanataţii prin Agenţia Naţionala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), valabil la momentul prezentarii, pentru fiecare produs ce intră în categoria „Dispozitive medicale”. Plățile în favoarea contractantului se vor efectua în termen de 60 de zile la data înregistrării facturii fiscale de către AC și a tuturor documentelor justificative. 1. Neincadrarea in prevederile art. 164, 165, 167 din Legea 98/2016 Ofertantii si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164,165,167 din Legea 98/2016. Modalitatea de indeplinire: Se va completa o declarație pe propria răspunere. Incadrarea in art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea declaratiei, ce urmeaza a fi prezentate la depunerea ofertei, sunt: - Cazierul judiciar, valabil la data prezentarii, al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. - Dupa caz documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art.167 alin. (2), art.171 din Legea 98/2016; - Alte documente edificatoare, dupa caz. 2. Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului de achizitie publica. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea declaratiei, ce urmeaza a fi prezentate la depunerea ofertei, sunt: - certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor persoane juridice/fizice straine, documentele echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de un traducator autorizat; - extras ONRC privind beneficiarii reali; 1. Factura fiscală va avea menționat numărul contractului, datele de emitere și de scadența ale facturii respective. Facturile vor fi trimise conform legislației în vigoare și conform procedurii interne de primire a facturilor adoptată de autoritatea/entitatea contractantă. 2. Pe toata durata garantiei produsului, Contractantul va asigura suport tehnic privind utilizarea echipamentelor livrate. Contractantul va asigura un punct de contact dedicat personalului autorizat al autorității/entității contractante unde se poate semnala orice problemă/defecțiune care necesită mentenanță preventivă sau corectivă sau solicită suport tehnic contractantului în gestionarea unui incident, disponibil, pentru a se asigura că orice situație semnalată este tratată cu promptitudine. 3. Propunerea tehnica va cuprinde: - demonstrarea îndeplinirii tuturor cerințelor din prezentul anunț ți din specificatiile tehnice anexate; - tipul echipamentului medical, fabricantul, țara de origine etc.; - documente în susținerea îndeplinirii cerințelor; - garanția produsului. 4. OFERTELE SE TRANSMIT CONCOMITENT LA URMATOARELE ADRESE DE E-MAIL: - [email protected]; - [email protected].