Se vor achizitiona urmatoarele produse MATERIALE SANITARE , conform descrierii detaliate pe fiecare lot in parte din caietul de sarcini. Solicitari de clarificari se pot transmite pana cu 18 zile inainte de data limita de depunere oferte. Raspunsul consolidat se va transmite cu 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Descriere: Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Descriere: Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Descriere: Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.58, 59 si 60 din Legea 98/2016- Lista cu persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, implicate in procedura de achizitie publica, conform art.60 din Legea 98/2016: Dr. Patrichi Sanda Lidia - Manager, Dr. Bodizs Gyorgy - Director Medical, Ec. Ianosi Dana Gabriela- Director Financiar- Contabil, as. Irinca Ioana- director ingrijiri, Ing. Guțoiu Daniela – Sef SAPCMN, ec. Bercea Bogdan, ec. Crisan Raluca Lucia-sef serviciu RUNOS, jurist Plaian Pavel, Monica Suciava – as. sefa Neurologie II, Cionca Doina - as. Sef Bloc Operator, as.sef ATI – Oroian Silvia, Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Activitățile economice sunt suspendate Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Faliment Descriere: Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Ofertantii/asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 ; Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Aceste documente specificate in DUAE trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit de catre autoritati competente documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere , o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens. Dupa caz, se prezinta documente din care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin.2, art.167 alin.2, art.171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Certificatul de atestare fiscala eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale . Acest document trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora. Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul local , in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele emise intr-o alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. - Certificatul de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social; documentul trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora. Documentele se prezinta in copie conforma cu originalul si trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii acestora. Certificatul fiscal se solicita pentru sediul social iar in situatia in care operatorul economic are inregistrate, conform certificatului constatator emis de ONRC, puncte de lucru in alte circumscriptii teritoriale fiscale in afara celei unde isi are declarat sediul social (ex :comune, municipii, judete), atunci acesta are obligatia de a depune o declaratie pe proprie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate, in conformitate art.6 din Ordonanta nr. 3 din 25.08.2021. Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti – prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele emise intr-o alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. Documentele se prezinta in copie conforma cu originalul. -Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. Modalitate de indeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE cu informatiile aferente situatiei lor, urmand ca documentele justificative sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor . Documentele solicitate se vor prezenta in copie conform cu originalul. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Insolvență Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Active administrate de lichidator Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Concordat Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Abaterea profesională gravă Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) care depun ofertă, trebuie să facă dovada că nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 167, alin 1), lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE, conform art. 193 din Legea 98/2016, de către operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) care confirmă că acesta nu se află în niciuna din situațiile de excludere menționate la art. 167, alin 1) lit. a) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru profesional relevant Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, dispozitive medicale, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul materialelor sanitare (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul materialelor sanitare/ dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării. Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 168 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea la data solicitarii. Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial -Operatorii economici care depun oferta trebuie sa faca dovada unei forme de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta , sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit , ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii sale precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica. Modalitate de indeplinire : se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Cerinta se aplica inclusiv pentru terti sustinatori care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Documentele justificative DUAE trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si trebuie sa fie valabile la data prezentarii. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: - Certificat constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator (pentru partea din contract pe care o realizeaza fiecare operator economic, in cazul unei asocieri). Persoanele juridice/fizice straine au posibilitatea prezentarii, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 168 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce) si de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. -Autorizatie sanitara conform O.M.S. nr.976/98 art.2- „Norme de igiena privind productia, prelucrarea, depozitarea, pastrarea, transportul si desfacerea alimentelor” (M.O. 266/1999) cu modificarile si completarile ulterioare si O.U.G. 97/2001, privind reglementarea productiei, circulatiei si comercializarii alimentelor, republicata (M.O. 168/2008). Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire ( inclusiv eventuali terti sustinatori si subcontractanti ) pentru detinerea autorizatiilor solicitate. -persoane juridice/fizice straine: vor prezenta documente edificatoare care dovedesc autorizatii sanitare sau echivalent, conform prevederilor legale din tara in care ofertantul este rezident. Ofertantii care participa la procedura trebuie sa faca dovada ca sunt autorizati din punct de vedere sanitar de catre un organism abilitat in tara in care ofertantul este rezident, in conformitate cu legislatia in vigoare, din tara de origine a ofertantului, insotite de traducerea acestora in limba romana de catre un traducator autorizat. Modalitate de îndeplinire : Completare DUAE, documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, numai de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii – se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative DUAE , trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate se prezinta in copie conforma cu originalul. Persoanele juridice/fizice straine In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. In cazul in care anumite documente sunt valabile doar in original, operatorul economic castigator, are obligatia de a depune, inainte de semnarea contractului, aceste documente in forma originala, sau traducere autorizata ( documente emise in alta limba). Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 168 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea la data solicitarii. Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna.. Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: eșantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 Pentru demonstrarea capacitatii de livrare, pentru loturile 1-22, se vor solicita descrieri, fotografii, esantioane ofertantilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor . Justificarea necesitatii impunerii cerintei: avand in vedere obiectul procedurii de achiziție, respectiv materiale sanitare folosite in actul medical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele ofertate corespund cerintelor autoritatii contractante, ofertantul va avea capacitatea de a livra produse conform cerintelor din caietul de sarcini. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, în cazul solicitării de către autoritatea contractantă, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate dupa aplicarea criteriului de atribuire si intocmirea clasamentului intermediar la finalizarea evaluării, la etapa de evaluare a documentelor justificative DUAE , doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri și numai la solicitarea autoritatii contractante. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumirea ofertantului si lotul pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul va transmite esantioane, acestea vor rămâne în posesia Comisiei de evaluare până la finalizarea procedurii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii EN ISO 9001, sau EN ISO 13485 sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile, la momentul prezentarii, emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. pentru activitatea principală conform domeniului procedurii de achizitie. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următorul document justificativ care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic standardului ISO 9001, sau ISO 13485 sau echivalent , sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.