Furnizare medicamente pentru boli rare

În cadrul acestei procedurii se doreşte achiziţionarea de medicamente pentru boli rare, împărțite în 4 loturi, conform cerințelor din Caietul de sarcini și în cantitățile prevăzute în Anexa nr. 1 la Caiet de sarcini. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/pub). În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea Contractanta stabileste termenul limită in care operatorii economici pot adresa solicitări de clarificare, respectiv in care aceasta va răspunde tuturor solicitărilor de clarificare/ informatiilor suplimentare, dupa cum urmeaza: 1. Termenul până la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. 2. Autoritatea Contractantă-achizitor va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Termenul de răspuns la clarificari a fost stabilit, în conformitate cu prevederile art. 161 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, astfel încât operatorii economici să aibă o perioadă adecvată pentru analizarea documentaţiei de atribuire şi, ulterior, pentru elaborarea ofertelor prin prisma răspunsurilor oferite de Autoritatea Contractantă-achizitor. Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2,3,4 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: - Bogdan Pușcaș – Șef unitate achizitor (U.M. 0929 București) - Burtea Oana – Șef structură achiziții (U.M. 0929 București) - Gheorghiță Valeriu – Șef unitate beneficiar-plătitor (U.M. 0521 București) - Anicescu Simona – Contabil șef beneficiar-plătitor (U.M. 0521 București) - Păun Antonia – Consilier juridic Ofertantii (ofertant/subcontractat/tert sustinator - dupa caz) vor respecta regulile de evitare a conflictului de interese prevazute la art. 59-60 din Legea 98/2016. In conformitate cu art. 193 din din Legea nr. 98/2016, ofertanții vor completa DUAE, urmand ca la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3,4 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: - Bogdan Pușcaș – Șef unitate achizitor (U.M. 0929 București) - Burtea Oana – Șef structură achiziții (U.M. 0929 București) - Gheorghiță Valeriu – Șef unitate beneficiar-plătitor (U.M. 0521 București) - Anicescu Simona – Contabil șef beneficiar-plătitor (U.M. 0521 București) - Păun Antonia – Consilier juridic Ofertantii (ofertant/subcontractat/tert sustinator - dupa caz) vor respecta regulile de evitare a conflictului de interese prevazute la art. 59-60 din Legea 98/2016. In conformitate cu art. 193 din din Legea nr. 98/2016, ofertanții vor completa DUAE, urmand ca la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3,4 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative. Pentru loturile: 1,2,3,4 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Faliment Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Insolvență Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Active administrate de lichidator Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Concordat Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Abaterea profesională gravă Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Pentru loturile: 1,2,3,4 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertanții nu trebuie să se afle în situația de excludere prevăzută la art. 167 din Legea nr. 98/2016. În acest sens, în conformitate cu art. 193 din aceeași lege, ofertanții vor completa DUAE, urmând ca, la solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în urma aplicării criteriului de atribuire să prezinte documente justificative, precum cazier judiciar, cazier fiscal, certificate constatatoare emise de ONRC și/sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic, valabile la momentul prezentării. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2,3,4 Înregistrare într-un registru comercial Se va prezenta DUAE de către ofertanții participanți la procedura de atribuire a acordului-cadru. In conformitate cu prevederile art. 193 alin 6 din Legea nr. 98/2016, DUAE va fi completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție, iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertanții clasați pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice / fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante - Achizitorului, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale / secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza – Nu este cazul. Operatorii economici vor prezenta autorizaţie de distribuție angro emisă de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de livrare a produsului/ produselor ofertat/ ofertate, în conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 alin. (1) din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Pentru loturile:1, 2, 3, 4 Cerinţa minimă trebuie să fie îndeplinită de toţi Operatorii economici implicaţi în procedură indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei asocieri, corespunzător părţii de contract pe care o vor executa, dacă este cazul. Notă: Potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016 ”subcontractant/subantreprenor - orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziţie publică şi care execută anumite părţi ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în faţa contractantului de organizarea şi derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziţie a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziţie publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi”. Astfel, conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată. Modalitatea de îndeplinire: Se va prezenta DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a acordului-cadru. In conformitate cu prevederile art. 193 alin 6 din Legea nr. 98/2016, DUAE va fi completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție, iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertanții clasați pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE sunt: i. Ofertanţii români vor prezenta autorizația de distribuție angro emisă de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de livrare a produsului/ produselor ofertat/ ofertate, în conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 alin. (1) din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. ii. Ofertanţii străini din UE sau SEE vor prezenta echivalentul în ţara de origine a autorizației de distribuție angro emisă de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de livrare a produsului/ produselor ofertat/ ofertate. iii. alte dovezi echivalente pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Informatii privind obtinerea autorizației ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/